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Una terapia anti-IgE es efectiva en la alergia a los cacahuetes

The New England Journal of Medicine publicará un estudio multicéntrico estadounidense que confirma la eficacia de una terapia experimental frente a la alergia a los cacahuetes, cuya prevalencia ha ido en aumento en las últimas décadas.

El tratamiento, conocido como TNX-901, reduce significativamente el umbral de sensibilización a este fruto seco, que causa de 50 a 100 muertes anuales en Estados Unidos.



La anafilaxis inducida por cacahuetes es una condición mediada por la inmunoglobulina E (IgE) que afecta a un millón y medio de personas en Estados Unidos. Para los niños y adultos con esta alergia, la hipervigilancia es un modus vivendi: deben escrutar con cuidado las etiquetas de los alimentos y evitar los platos de origen desconocido. A pesar de tales precauciones, los pacientes con alergia al cacahuete tendrán una reacción clínica cada tres a cinco años debido a exposiciones inadvertidas. Por eso, los afectados suelen llevar unos brazaletes de alerta médica y epinefrina para autoinyección, y en caso de riesgo de una reacción bifásica, acudir rápidamente a urgencias después de inyectarse epinefrina.



Uno de los dos estudios que publicará The New England Journal of Medicine y que se han presentado en Denver en la reunión anual de la Academia Americana de Alergia, Asma e Inmunología, sobre factores asociados con el desarrollo de alergia al cacahuete en la infancia, dirigido por Gideon Lack, del Hospital St. Mary, en Londres, indica que la sensibilización a la proteína del cacahuete puede ocurrir a través de la aplicación de aceite de cacahuete sobre la piel inflamada. La asociación con proteína de soja podría derivarse de una sensibilización cruzada a través de epítopos comunes. El equipo británico analizó datos de 13.971 niños del Estudio Longitudinal Avon de Padres y Niños para identificar a aquéllos con una historia de alergia a cacahuetes y el subgrupo que reaccionaba a una prueba doble ciega al producto.



Había 49 niños con historia de alergia, y fue confirmada por la prueba de provocación en 23 de 36 niños. No hubo evidencia de sensibilización prenatal de la dieta materna, y la IgE específica al cacahuete no se detectó en sangre de cordón. La alergia fue asociada independientemente con la ingesta de leche de soja o fórmula de soja, exantema sobre articulaciones, en las arrugas en la piel y en los exudados cutáneos. Se observó una relación independiente significativa con el uso de preparaciones cutáneas que contenían aceite de cacahuete.



Una solución

Como solución a esta alergia, el otro estudio del New England, dirigido por Donald Leung, del Centro Médico Nacional Judío, en Denver, concluye que una dosis de 450 mg de TNX-901 aumentó significativa y sustancialmente el umbral de sensibilización al cacahuete en una prueba de provocación oral de un nivel igual a aproximadamente la mitad de un cacahuete (178 mg) a uno igual a casi nueve cacahuetes (2.805 mg), un efecto que debería traducirse en una protección contra la mayoría de las ingestiones accidentales de cacahuetes.



El TNX-901 es un anticuerpo monoclonal IgG1 humanizado contra IgE que reconoce y enmascara un epítopo en la región CH3 del IgE responsable de unirse al receptor de alta afinidad Fc épsilon sobre mastocitos y basófilos.



El equipo multicéntrico de Leung llevó a cabo un ensayo randomizado y doble ciego en 84 pacientes con historia de hipersensibilidad inmediata al cacahuete. Fueron asignados en una proporción 3:1 a recibir TNX-901 (150, 300 o 450 mg) o placebo subcutáneamente cada cuatro semanas para cuatro dosis. A los pacientes se les sometió a una provocación oral al alimento de dos a cuatro semanas después de la cuarta dosis.



De un umbral en la línea base de sensibilización de 178 a 436 mg de harina de cacahuete en los diversos grupos, el incremento medio en el umbral de la prueba de provocación oral fue de 710 mg en el grupo placebo, de 913 mg en el grupo de 150 mg de TNX-901, de 1.650 mg en el grupo de 300 mg, y de 2.627 mg en el grupo de 450 mg de TNX-901. El fármaco está pendiente de los estudios en fase III, paralizados por la pugna entre las compañías Tanox, Genentech y Novartis que litigan por los derechos del producto.

DIARIO MÉDICO

Corresponsal en España: Dr. Santiago de la Rosa